Pfizer anunció este lunes que su vacuna COVID-19 es segura para niños de 5 a 11 años y que solicitará pronto la autorización en Estados Unidos para este grupo de edad, un paso clave para empezar a vacunar a los más pequeños.
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SUSCRIBITEPfizer anunció este lunes que su vacuna COVID-19 es segura para niños de 5 a 11 años y que solicitará pronto la autorización en Estados Unidos para este grupo de edad, un paso clave para empezar a vacunar a los más pequeños.
La vacuna fabricada por la farmacéutica norteamericana Pfizer y su empresa asociada alemana BioNTech, ya contaba con la aprobación para usarse en niños de 12 años, pero la preocupación por el aumento de casos de la variante Delta en niños en Estados Unidos está incrementando la necesidad de avanzar con la vacunación en menores.
Para realizar las pruebas, Pfizer administró dosis mucho más bajas, usando un tercio de la cantidad que se utiliza en adultos. Después de su segunda dosis, los niños de 5 a 11 años desarrollaron niveles de anticuerpos contra el coronavirus tan fuertes como los adolescentes y los adultos jóvenes.
"Los resultados de estos ensayos proporcionan una base sólida para solicitar la autorización de nuestra vacuna para niños de 5 a 11 años, y planeamos enviarlos a la FDA y a otros reguladores", dijo Albert Bourla, el CEO de Pfizer.
La cuenta oficial de Pfizer en Twitter publicó que "Desde julio, los casos pediátricos de COVID-19 han aumentado en aproximadamente un 240% solo en los EE. UU.". "Continuamos siguiendo la ciencia con el objetivo de ayudar a proteger a tantos niños como sea posible", agregó.
La dosis para niños también demostró ser segura, con efectos secundarios temporales similares o menores -como dolor en los brazos, fiebre o malestar- a los que experimentan los adolescentes, dijo.
El ensayo incluyó a 2.268 participantes de entre 5 y 11 años y utilizó un régimen de dos dosis de la vacuna administrada con 21 días de diferencia. Estos ensayos utilizaron una dosis de 10 microgramos, menor que la dosis de 30 microgramos que se ha utilizado para los mayores de 12 años.
Hasta ahora, muchos países occidentales no han vacunado a niños menores de 12 años, a la espera de que se demuestre cuál es la dosis adecuada y si funciona con seguridad en los más pequeños.
Sin embargo, la semana pasada Cuba empezó a vacunar a niños de hasta 2 años con sus propias vacunas, y las autoridades chinas han autorizado dos de sus marcas hasta los 3 años.
El fabricante de vacunas Moderna también está estudiando sus vacunas en niños en edad escolar. Ambas farmacéuticas norteamericanas, Pfizer y Moderna, también están estudiando las vacunas en niños más pequeños, de hasta 6 meses. Los resultados de estos análisis se esperan para finales de año.